O linfoma cutâneo de células T apresenta desafios diagnósticos significativos nas suas fases iniciais, criando um cenário de tratamento difícil para médicos e pacientes. A Soligenix Inc. está a desenvolver o HyBryte, uma terapia fotodinâmica ativada por luz visível que representa uma abordagem inovadora para lidar com esta doença rara. A terapia, também conhecida como hipericina sintética, foi concebida especificamente para o tratamento de CTCL em fase inicial.
Ao contrário das fototerapias tradicionais baseadas em ultravioleta que acarretam riscos de segurança a longo prazo com exposição cumulativa, o HyBryte utiliza luz visível no espectro vermelho-amarelo. Este mecanismo permite o tratamento direcionado de células T malignas na pele, minimizando os danos ao tecido saudável circundante. Os dados clínicos reportados pela Soligenix indicam que o HyBryte demonstrou eficácia estatisticamente significativa na redução de lesões de CTCL em pacientes com doença em fase inicial.
A Soligenix é uma empresa biofarmacêutica em fase avançada focada no desenvolvimento de produtos para doenças raras com necessidades médicas não satisfeitas. O segmento de negócios Specialized BioTherapeutics da empresa está a avançar o HyBryte em direção à potencial comercialização após a conclusão bem-sucedida de um segundo estudo de Fase 3. Serão solicitadas aprovações regulamentares para apoiar a potencial comercialização mundial da terapia.
Os programas de desenvolvimento da empresa também incluem a expansão da hipericina sintética para o tratamento da psoríase e o avanço da tecnologia de regulador de defesa inata de primeira classe para doenças inflamatórias. Investigação adicional foca-se no dusquetide para mucosite oral em pacientes com cancro de cabeça e pescoço e compostos relacionados para a doença de Behçet. Mais informações sobre os esforços de investigação e desenvolvimento da empresa estão disponíveis em https://www.Soligenix.com.
A Soligenix mantém um segmento de negócios de Soluções de Saúde Pública que inclui programas de desenvolvimento de vacinas direcionados à toxina ricina, filovírus como Marburg e Ebola, e prevenção da COVID-19 através do seu candidato CiVax. Estes programas incorporam a tecnologia de plataforma de estabilização térmica proprietária da empresa chamada ThermoVax. Este segmento de negócios recebeu apoio através de subsídios governamentais e financiamento contratual de agências incluindo o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infeciosas, a Agência de Redução de Ameaças de Defesa e a Autoridade de Investigação e Desenvolvimento Avançado Biomédico.
O desenvolvimento do HyBryte aborda lacunas críticas no tratamento do CTCL ao fornecer uma abordagem direcionada que minimiza preocupações de segurança a longo prazo associadas às terapias existentes. À medida que a Soligenix avança em direção à potencial comercialização, a terapia representa um avanço importante para pacientes com esta forma desafiante de linfoma. O pórtifolio de investigação mais amplo da empresa demonstra um compromisso em abordar múltiplas áreas de necessidade médica não satisfeita através de abordagens terapêuticas inovadoras.
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. O URL de origem para este comunicado de imprensa é Soligenix Advances Novel Visible Light Therapy for Challenging Cutaneous T-cell Lymphoma.
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